乐学 三类医疗器械代办费用
1、针对不同的医疗器械三类经营项目需要准备60平米100米办公室，40平米80平米库房2、提供房产证复印件，租房合同 3、质量管理员和进销存软件
4、网上提交初审，线下交材料 5、如果是经营冷链还需要提供20平以上的冷库，和主管检验师一名
可全程免费指导办理流程，提供质量管理员，第三方库房，也可托管办理，专业办理。
医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。
主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明资料。注：其他依据各地药监局的具体规定准备。
办理医疗器械经营许可证，企业需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，医疗器械经营许可证的审批和发证权限下放到了设区的市级*监管部门。所以每个地区根据实际情况，对提交材料的要求都不一样。但监管要求都是一样的，上门检查的时候都会按照《医疗器械经营质量管理规范》进行现场审核。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
关于产品注册申报资料要求，关于检验人员信息表的说明，鉴于检验人员的专业、从事本岗位年限等情况对自检报告的质量至关重要，为更好地规范自检工作，要求注册申报资料中提交自检检验人员的信息表，有助于监管部门了解企业的检验人员配备情况。
怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求？答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案资讯系统”点选进入。
进入登陆页面后，设有专门的 *** 作手册和教程视讯下载介面，申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。
（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构程式码证，然后到网上申报。
2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
电子材料上传只支援图片和 pdf 格式的材料上传。
1. *营业执照和组织机构程式码证影印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的 *** 明、学历或者职称证明覆印件
3. *组织机构与部门设定说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议（附房屋产权证明档案）影印件
6.*经营设施、装置目录
7. *经营质量管理制度、工作程式等档案目录
8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。
三类医疗器械许可证 企业是发哦要办理卫生许可证？咨询当地的行政审批中心药监视窗、食品药品监督管理局医疗器械处。
三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括：
1、书面申请，签字（盖章）
2、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份
3、工商营业执照正、副本影印件，或工商预先核名书
4、企业内部机构组织框图，仓库。经营场所合理布局（平面示意图）；企业经营地 址（位置示意图）。
5、企业法人代表、负责人、质量管理人员的资格证（大专）、学历证、 *** 影印件。法人、负责从履历。
6、企业管理人员的任命书
7、企业从业人员花名册（姓名、性别、年龄、学历、职称、职务）
8、企业内部直接接触医疗器械的人员体检证明资料。
9、租赁协议，仓库地址认定申请书。（两年以上）
10、企业经营品种目录（品名、规格、厂家、注册证号等）
11、企业经营产品的有效证明资料（产品注册证、生产、经营企业许可证）。影印件应盖红印。
12、企业应根据自己的实际情况制定以下管理制度：
（1）业务经营质量管理制度
（2）首次经营品种的质量稽核制度
（3）退货产品管理制度
（4）不合格产品管理制度
（5）使用者访问制度
（6）卫生管理制度
（7）售后培训、维修保养、服务制度
（8）质量验收、出库复核制度
（9）效期医疗器械管理制度
（10）特殊管理医疗器械和贵重品种的管理制度
（11）经营第三类医疗器械的应制定质量跟踪及不良反应报告制度
13、经营企业所销售的产品，来源去向清楚可查的书面保证。
14、申请人对提供资料真实性的自我保证宣告
15、企业法人、负责人、经营地址、仓库及经营产品变更，应及时向申办局重新申请
医疗器械生产许可证二类办理廷期要求《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
原发证部门应当依照相关规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。
新政策怎样办理医疗器械许可证，二类仅需要备案制度第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
注册二三类医疗器械许可证多少钱一、注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
二、详细的可检视：
:tieba.baidu./p/4396825437
医疗器械许可证第三类可否经营第二类同编码产品
你的意思是你有同编码类的三类经营许可，现在想经营同类编码的二类医疗器械没错吧。这样是不可以的，三类跟二类是分开的，想要销售二类的还是要去办理二类经营备案凭证才行。
医疗器械生产许可证地址变更和产品注册需要办理多少手续？（一类，二类，三类医疗器械） 办理一个二类医疗器械生产许可证，场地方面有什么要求？场地可分为生产区、仓储区、办公区、检验区。
场地资质有1、有房产证（工业或产房性质，非住宅性质的）。
面积与生产规模相适应。
生产周边的环境无重大污染源。
找奥咨达医疗器械服务集团吧！
上海市有三类医疗器械生产许可证还要申请二类医疗器械的吗这个要看你的生产许可证的涵盖范围，如果分类编码是一致的话，可以申请生产许可证增加专案。这样无需药监局来核查。
怎么办理隐形眼镜医疗器械经营许可证慢慢看，看你能符合几条要求，你再考虑申请
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械经营企业许可证核发
行政许可内容：
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位 ***
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的 *** 、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的 *** 明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提 *** 权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任：
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营企业许可证变更审批
行政许可内容：
审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；
3、营业执照副本复印件；
4、质量管理人的 *** 、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
5、企业拟变更内容的情况说明；
（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的 *** 明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；
（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的 *** 明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；
（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；
（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等
（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、 *** 复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。
（7）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、 *** 复印件及《企业质量管理人员简历表》。
6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书
八、对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；
2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；
（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的 *** 明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；
4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；
5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
医疗器械经营企业许可证补发审批
行政许可内容：
《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证
设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。
七、申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ，申请报告或情况说明，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件
2、《南方日报》上登载的遗失声明原件；
3、营业执照副本复印件
4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
对申请材料的要求：
1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；
2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册（经营）仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同；
3、核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件，复印件确认留存，原件退回；
4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日；
5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
经营隐形眼镜需要到药监局办理医疗器械经营许可证办理医疗器械经营许可证你所需要准备的材料有，营业执照复印件或工商核名通知书、办公场地和仓库合同房产证或商品买卖合同及租赁合同、人员资料（ *** ，学历证。个人简历）经营范围。
以上信息由盖世骏宝为你提供。
隐形眼镜护理液需要医疗器械经营许可证吗隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》，否则按无证经营论处，不但没收全部经营的产品，还要没收违法所得，违法所得1万元以下的，并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的，并处10倍至20倍罚款。
医疗器械经营许可证的办理一、审批权限
经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。
1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；
2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
二、申报资料：
1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；
2、申请报告1份；
3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份；
4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；
5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份；
6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份（加盖单位公章）；
7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份（省属企业除外）；
8、各项管理规章制度。
（1）质量责任和否决权制度，
（2）入库验收、保管及出库复核制度，
(3)质量分析及反馈制度，
(4)有效期管理制度，
(5)门市销售质量管理制度，
(6)特殊、进口医疗器械管理制度，
(7)售后服务（安装、使用技术培训、保养、维修等）制度，
(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度，
(9)退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度，⑽卫生管理制度；
9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份；
10、对所提供资料真实性的自我保证声明。
三、审批程序
1、省药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或委托市药品监管部门对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》进行现场验收。验收内容包括：办公、经营、仓储、维修场所，检测、维修设备及安装维修记录、质量制度执行、技术人员在岗情况，经营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所经营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关资料。
2、现场验收合格者，10个工作日内填写医疗器械审批表，提出初审意见，按程序报处、局领导审批。
四、申报资料要求
1、申请报告内容应包括：企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。
2、经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽（米）、经营布局及货架摆设位置，消防设备位置、五防设施等。
3、技术、维修人员一览表：是特指理工、医学、药学、工程类技术人员，要求列出姓名、性别、年龄、最后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、 *** 号码。
4、所有申报资料都必须用A4纸打印，并加盖企业、单位或上级主管单位公章，企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件，申报单位应在复印件上注明"复印件与原件相符"字样并加盖公章，按顺序装订成册。
五、其他事项
企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报，严禁向经办人员馈赠财物，如遇索要或接受财物者，请向省药品监管局监察室举报。
买隐形眼镜用的《医疗器械经营许可证》（三类）申请问题指的是眼科医师,不是验光师资格证.一般要大专文凭.这个证比较难办,同验光师证一样,可以去你办验光师中高级证的地方,再办个隐形的.天津那学的挺好.需要裂隙灯,角膜曲率仪,连洗手池都要,我亲戚家以前办时我当时在.其实跟半生产许可证一样,你找到他们主管的人,打点打点,整明白了就好了,要不他们能刁难死你,各种各样的东西,你要是打点好了,他啥都给你整好好的,药监局的人总办这些东西,知道怎么办.现在的事就这样,哪里不打点哪里来挑你毛病.在此祝你顺利.
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证
医疗器械经营许可证需要以下资料：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
资料编号2、《企业名称预先核准通知书》
资料编号3、广东省医疗器械经营企业（批发）自查表
资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件
资料编号5、拟办企业法定代表人的 *** 复印件。
资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的 *** 、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证
广州汉普企业管理顾问有限公司
我们公司有医疗器械经营许可证 请问能否经营隐形眼镜不可以~~这个要批卫生的~~~
眼镜店办理医疗器械经营许可证多少钱要不了多少钱，在北京代理费也就2,3千块钱，主要你得有实际经营的地址。
湖南办理医疗器械经营许可证你好，自去年起，全国各大省市几乎都开始对医疗器械经营公司的申报有了新的调整。
关于是否有了相应的要求，这在任何一个行业中都有各自的一些标准和政策。医疗器械经营也同样有相关的法规。
根据湖南省食品药品监督管理局去年（2011年10月）发布的新政策要求，不论是从注册资金、人员、办公及仓库的面积都做了具体的规定。比如说，经营二类医疗器械产品，最低的注册资金要求是50万；如经营二类和三类医疗器械产品，注册资金要求最低为100万，最高的可达到1000万。这是因为经营二三类产品中，会依照经营三类的个数来相应的增加注册资金；在比如说，办公室和仓库的面积要求，一般来说经营二类医疗器械产品，办公和仓库的面积要求为160平方米，需要使用临街商住两用的房子，如办公室和仓库不再同一点上，办公和仓库需要在同一平面上，或者同一小区里；再比如说，如果经营的二三类产品，办公室和仓库的面积最低要求是200平方米，最高的可达500平方米。这里的面积要求主要跟经营的三类产品有关系。至于人员的要求，一般质量负责人要求本科以上学历，专职检员需要具备大专以上学历。具体专业要根据经营的产品来确定。但一般都在以下几个专业里选择，临床医学、生物工程技术、物理、电子等。
关于时间，政策规定是60天的样子。
关于是否还会有新的政策出现，目前无法确定。但就目前来说，湖南最新的政策发布时间是2011年10月份。要了解更多的动态，可以进入湖南省食品药品监督管理局了解。
以上内容仅供参考。
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希望对你有所帮助！
医疗器械经营许可证办理流程按照《医疗器械经营监督管理办法》，三类医疗器械经营许可证需要到当地市、辖区办理，建议先登入市局食品药品监督管理总局网站，查看办事指南，里面有详细的介绍。
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