阿里巴巴国际站做医疗器械

日前，阿里国际站发布了《阿里巴巴国际站关于存在安全风险的医疗器械产品管控规则》(以下简称规则)。

根据细则，鉴于医疗器械产品的安全性和使用风险，国内外监管机构(如中国国家市场监督管理总局、美国美国食品药品监督管理局 FDA等)会不定期更新医疗器械的监管要求或发布有关医疗器械安全的通知和公告，以明确部分医疗器械产品的安全风险，提醒消费者和使用者相关风险。

这类安全风险包括但不限于法律法规禁止销售、监管部门抽检不合格或要求产品召回、官方消费者风险提示和安全注意事项中提到禁止使用或有一定使用风险。

阿里巴巴国际站要求商家严格遵守境内外法律法规，禁止向境外市场销售国家市场监督管理总局认定为风险的医疗器械产品，禁止向境外市场销售地方监管认定为特别风险的医疗器械产品。

阿里巴巴国际站还将根据国内外监管机构的监管要求或公告内容，对涉案医疗器械产品进行二次评估。如果平台评估认为相关产品存在较高的安全风险，可以要求商家禁止销售相关产品。

阿里巴巴国际站在对该类产品进行下架、删除或执行其他违法处罚前，不得再次发布公告。商家有必要关注违规中心的提醒和管控细则的产品实例，在明知销售风险的情况下，尽快完成对门店同类产品的排查整改。

阿里巴巴国际站会通过不定期的检查，对商家的产品和交易的合规性进行检查。

如发现上述存在安全隐患的医疗器械产品存在违规行为，平台将根据平台规则对商家会员进行处罚，包括但不限于下架商品、删除商品、扣除商品积分、扣除店铺积分、限制店铺使用网站产品功能、关闭账户、限制所有商品销售至目的地国家。

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