乐学 卷曲霉素简介
juàn qǔ méi sù
2 英文参考capreomycin
3 药品说明书3.1 卷曲霉素的别名缠霉素结核霉素卷曲霉素硫酸卷须霉素
3.2 外文名Capreomycin
3.3 适应症为二线抗结核病药，主要用于经链霉素、异烟肼等治疗无效病例。本品常需与其他抗结核药联合应用。
3.4 用量用法
1日量每千克体重20mg，1次或必要时也可分2次深部肌注。用药2～4周后，根据情况可酌减给药次数，即每次1g，每周2～3次，持续6～12个月。取灭菌注射用水或等渗盐水2ml溶解药物，振摇2～3分钟至完全溶解后应用。
3.5 注意事项1.不良反应类似氨基糖甙类，可有显著的肾毒性，表现为尿素氮升高、肌酐清除率降低、蛋白尿、管型尿等，必须认真观察。必要时应停药，一般症状停药后可恢复。 2.对第Ⅷ对脑神经有损害，一般在用药至2～4个月时可出现前庭功能障碍，而听觉损害则较少见。 3.有一定的神经肌肉阻滞作用。 4.不供儿童应用，对孕妇应禁用，哺乳期应慎用。 5.细菌对本品与氨基糖甙类和其他同类抗生素（如紫霉素）间，可有不完全的交叉耐药性。单用时，细菌易产生耐药性。
3.6 规格注射用硫酸卷曲霉素：每瓶1g。
目录1 拼音2 英文参考3 硫酸卷曲霉素药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源含量3.3 性状 3.3.1 比旋度 3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 酸堿度3.5.2 溶液的澄清度与颜色3.5.3 干燥失重3.5.4 炽灼残渣3.5.5 可见异物3.5.6 不溶性微粒3.5.7 卷曲霉素Ⅰ 3.5.7.1 色谱条件与系统适用性试验3.5.7.2 测定法 3.5.8 细菌内毒素3.5.9 无菌 3.6 含量测定3.7 类别3.8 贮藏3.9 制剂3.10 版本 附：* 硫酸卷曲霉素药品说明书 1 拼音liú suān juàn qǔ méi sù
2 英文参考capreomycin sulfate [湘雅医学专业词典]
3 硫酸卷曲霉素药典标准3.1 品名3.1.1 中文名硫酸卷曲霉素
3.1.2 汉语拼音Liusuan Juanqumeisu
3.1.3 英文名Capreomycin Sulfate
3.2 来源含量
本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位。
3.3 性状本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇、 *** 或乙醚中几乎不溶。
3.3.1 比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为26°至36°。
3.4 鉴别（1）取本品与卷曲霉素标准品适量，分别加水溶解制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以10%醋酸铵溶液－10%氢氧化铵溶液－丙酮（9：1：10）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显的两个主斑点的位置和颜色应与标准品溶液两个主斑点的位置和颜色相同。
（2）取本品与卷曲霉素标准品，分别加水制成每1ml中含0.12mg的溶液，照卷曲霉素I项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在269nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查3.5.1 酸堿度取本品，加水制成每1ml中含30mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.5。
3.5.2 溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.6g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色5号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.5.3 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.4 炽灼残渣不得过3.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.5.5 可见异物取本品5份，加微粒检查用水溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ H），应符合规定。
3.5.6 不溶性微粒取本品3份，用微粒检查用水溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），每1g样品中，含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
3.5.7 卷曲霉素Ⅰ照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.5.7.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.016mol/L己烷磺酸钠溶液－甲醇－乙腈－冰醋酸（60：25：25：2）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按卷曲霉素Ⅰ峰计算不低于1000，卷曲霉素Ⅱ峰对卷曲霉素Ⅰ峰的相对保留时间约0.6～0.7，卷曲霉素Ⅰ峰和卷曲霉素Ⅱ峰的分离度应符合要求。
3.5.7.2 测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.12mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按峰面积归一法计算，含卷曲霉素Ⅰ不得低于卷曲霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之和的90.0%。
3.5.8 细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg卷曲霉素中含内毒素的量应小于0.30EU。
3.5.9 无菌取本品，用适宜溶液溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查 （2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.6 含量测定精密称取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH 7.8～8.0）溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（2010年版药典二部附录Ⅺ A）测定。1000卷曲霉素单位相当于1mg的卷曲霉素。
3.7 类别抗结核病药。
3.8 贮藏严封，在阴凉干燥处保存。
3.9 制剂注射用硫酸卷曲霉素
3.10 版本你好，1.肌注引起局部疼痛与硬结，宜深部注射。2．静脉注射时出现一过性血压下降，局部静脉炎、低钾、低钙、低镁，应查电解质。3．肾功能损喜：BUN轻度升高，大剂量仍可造成肾组织损伤，出现血尿、屎量减少、食欲减低、极度口渴等，应作为重要副反应，加以重视。
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