注射用鼠神经生长因子说明书

注射用鼠神经生长因子说明书,第1张

注射用鼠神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。下面是我整理的注射用鼠神经生长因子 说明书 ,欢迎阅读。

注射用鼠神经生长因子商品介绍

通用名:注射用鼠神经生长因子

生产厂家: 舒泰神(北京)药业有限公司

批准文号:国药准字S20060023

药品规格:30μg/支

药品价格:¥270元

注射用鼠神经生长因子说明书

【商品名】苏肽生

【通用名】注射用鼠神经生长因子

【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection

【汉语拼音】ZhuSheYong ShuShenJingShengZhangYinZi

【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

【用法用量】

1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解

2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。小儿用量一般为25ug/次,或遵医嘱使用。

【药代动力学】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(ß)为4.83hr,Tmax为O.71hr,Cmax为1.74ng/m1,生物利用度为52.7%。

胃、肠、肾等组织的浓度高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF,以尿排出为主,48hr排出总放射性的65.5%。lng/ml125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【 儿童 用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

【老年患者用药】 在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。

【药物相互作用】尚无苏肽生与其他药物相互作用的研究报道。

【药物过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。

【包装】2ml管制抗生素玻璃瓶装l瓶/盒10瓶/中盒

【贮藏】2-8℃避光保存

【有效期】两年

【规格】30μg(≥15000AU)/瓶

【批准文号】国药准字S20060023

【生产企业】舒泰神(北京)药业有限公司

【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平行对照试验。苏肽生肌肉注射,30µg/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和p-VEp的恢复速度。

结果显示:苏肽生给药三周和给药六周均有明显疗效。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明苏肽生对视神经损伤有肯定疗效。

苏肽生的功效与作用苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

注射用鼠神经生长因子使用常见问题

问:注射用鼠神经生长因子用法用量是怎么样的?

答:1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解

鼠神经生长因子效果不错的,推荐用下,苏肽生注射用鼠神经生长因子【药品名称】通用名称:注射用鼠神经生长因子商品名称:苏肽生英文名称:Mouse

Nerve

Factor

Injection

汉语拼音:Zhusheyong

Shu

Shenjing

Shengzhang

Yinzi

【成份】本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。辅料名称:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、人血白蛋白、甘露醇。

【性状】本品为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

【适用症】本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

【规格】

30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶。

【用量用法】临用前每瓶2ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周为一疗程。

【不良反应】临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹,局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,治疗组为13.47%,停药后可自行缓解,一般不需特殊处理。荨麻疹可自行恢复,或给予抗过敏治疗。未见其它不良反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用

【注意事项】

1.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。

2.本品在加入氯化钠注射液(或灭菌注射用水)轻微震荡后即可完全溶解,如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。

3.用药过程中如有任何不适症状,请及时与经治医生联系。参考资料:

http://www.soso.com/q?sc=web&bs=%CA%F3%C9%F1%BE%AD%C9%FA%B3%A4%D2%F2%D7%D3&ch=w.uf&num=10&w=%CB%D5%EB%C4%C9%FA


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