亚马逊太阳镜要不要认证?有何要求和规定?

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出口太阳镜的FDA认证要求:

美国食品药品监督管理局(FDA)审查太阳镜和镜片的装运，以检查是否有适当的文件。FDA要求交付眼镜和/或镜片，包括落球试验证书。

落球试验作为眼镜片抗断裂性的标准测量和研究工具，有一些明显的缺点。静态测试(st)旨在进行DBT负荷和灵敏度分析，可以更快、更准确地测试大型眼镜片样品。

FDA规定了眼用产品以确保其安全性。在美国，抗冲击性是粘合眼镜和/或镜片的基本标准。FDA没有明确规定很多镜片在批准前需要进行测试；美国食品和药物管理局规定，必须对处方中的每个玻璃镜片进行落球试验。

有什么要求和规定？

二。有一个眼镜跌落试验的指导性文件，规定了以下要求:

1.冲击试验将包括一个重约0.56盎司的5/8英寸钢球。

2.球应该从距离透镜水平上表面50英寸的高度落下，透镜的几何中心应该在直径为5/8英寸的圆内被球击中。

3.不能有任何东西限制球落下。

4.可以用一根管子把球引向镜头；球可以通过一个延伸到镜头4英寸以内的管子落下。FDA联邦法规第21条规定，镜片在撞击时不能破碎才能通过测试。如果有一个

5.它在整个厚度上开裂，包括分层(如果有的话)，并在整个直径上分成两个或多个单独的部分。

6.任何肉眼可见的透镜材料都会从眼睛的表面脱离(即，在实际使用透镜时靠近眼睛的透镜表面)。

二、根据FDA认证指导文件概述:

FDA监管的眼镜产品在大多数普通大众的日常生活中很常见。FDA认为抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。

在21CFR801.410中，讨论了抗冲击透镜在眼镜和太阳镜中的使用。除非医生或验光师发现此类镜片不能满足特定患者的视力要求，否则应以书面形式指导使用其他镜片，并书面告知患者。眼镜和太阳镜必须满足以下要求-耐镜片(21CFR801.410(c)(l))。玻璃镜片可以用任何方法制造，塑料镜片或夹层玻璃镜片是耐冲击的，然而，根据21CFR801.410(~)(2)，所有这些镜片必须能够承受21CFR801.410(d)(2)中描述的冲击试验。

三。FDA对太阳镜冲击镜片的要求

在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合关于抗冲击镜片的规定，21CFR801.410。眼镜和太阳镜应使用抗冲击镜片，并提供证明，说明每批眼镜镜片应与21CFR801.410镜片兼容。/寻求进入美国的太阳镜的证书应该反映眼镜已经‘取样’并且是耐冲击的，这在统计上是显著的。

可接受的取样方法包括:

1.ANSI/ASQCZ1.4/1993，性能检验的取样程序和表格

2.属性检验的抽样程序-第1部分:批量检验的AQL指数抽样方案

3.MIL-STD105，满足6.5的可接受质量水平，一般检验水平为II级。

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