阿里国际站售往加拿大医疗器械所需资质验真功能-阿里巴巴国际站医疗器械什么条件

该站只允许商家向海外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，其中向加拿大发行和销售的医疗器械产品必须符合加拿大卫生部及相关法律法规的资质和合规性要求。为了精细化管理销售目的地的资质，添加了销往加拿大的医疗器械产品所需认证功能的商家，在向加拿大销售医疗器械之前，应通过该资质审查系统完成平台资质审查公告并展示。

公告称，根据《重申医疗器械需满足目的国资质的公告》，阿里国际站只允许商家向海外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，其中向加拿大发布和销售的医疗器械产品必须符合加拿大卫生部(HealthCanada)及相关法律法规的资质和合规性要求。

为了精细化管理销售目的地资质，阿里国际站近期升级了医疗器械产品资质审查系统，增加了对销往加拿大的医疗器械产品所需资质进行验证的功能。

商家在向加拿大销售医疗器械前，应通过资质审查系统完成平台的资质审查。

公告显示，资质填报路径:登录商家马后台-金制品中心/认证中心-证书管理-证书上传，选择“认证检测”，认证类型选择“国家限制销售准入”，准入类别选择“医疗器械境外资质”，按照要求的格式和内容完成上传。

资质要求:商户应根据其公司类型和医疗器械类别向加拿大卫生部申请MDEL或MDL证书，并根据批准的证书类型在后台选择相应的“证书名称”。

在“证书编号”栏中填写“公司id”+“HC”+“许可证编号”。如果批准的证书CompanyID为12345，许可证号为23456，则此栏上传的证书号应为“12345HC23456”

发证机构可选择“其他”图片栏上传加拿大卫生部官网查询证书截图，其他栏目根据实际情况填写。

公告提醒，阿里国际站商户会员在发布和销售商品时，应遵守所有适用国家/地区的法律法规。平台会不定期抽查商家是否符合资质及相关合规要求。阿里国际站提醒商家会员，向境外国家/地区销售未经当地国家/地区认可的医疗器械，将面临相关国家/地区的法律责任和相关执法措施，包括但不限于被罚款、扣留、销毁。

如果商家通过阿里国际站销售未取得目的地国家相关资质的医疗器械产品，或规避平台规则，或因商家提交信息不准确导致资质审核不通过，阿里国际站将采取包括但不限于商品下架、扣分、封杀国家、关闭账户等惩罚措施。

请阿里国际站业务会员积极配合相关合规工作。

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