阿里国际站保健食品（膳食补充剂）资质准入 管控规则修订

根据商家的商品分析证书(需提供一年内的COA)或GMP证书《保健食品(膳食补充剂)准入与控制规定》，或上述成分的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品，包括片剂、胶囊、软胶囊、凝胶胶囊、粉剂和液体等。，需要提交行业准入资质。如果相关产品在美国市场销售。

公告称，阿里国际站在《保健食品(膳食补充剂)资质准入与控制规则》的立场，在产品资质要求中增加了GMP证书。

根据公告，变更后的产品资质要求为:商品成分分析证书(COA)(需一年内的COA)或商家的GMP证书。

根据《保健食品(膳食补充剂)准入与控制规则》，保健食品是指适合特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

膳食补充剂是指一种旨在补充膳食的食品，可能含有以下一种或多种膳食成分:

维生素、矿物质、草药(药草)或其他植物、氨基酸、用于增加每日总摄入量以补充饮食的一种食物成分，或上述成分的浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。其剂型包括片剂、胶囊、软胶囊、凝胶胶囊、粉剂和液体等。

在资质要求上，商家需要提交行业资质才能发布商品。如果相关商品销往美国市场，还需要满足美国限制销售的国家资质要求，这些要求会随着全球不同国家的监管政策而更新。

在产品说明书方面，产品名称:产品主要成分真实、明确，禁止宣称产品具有“治愈、缓解、治疗或者预防人体疾病”等药用或者治疗作用

主图纸发布规范:整个产品标签(所有面)必须清晰可见，包括适用的功能性成分和补充成分、原材料和使用说明。

必须包括商品名称。如果涉及品牌，必须包括品牌所有者或制造商的名称和联系信息。必须是商品或其包装的实物图片。计算机生成的图片或模型不被接受。

在控制范围和处罚标准方面，保健食品和膳食补充剂不得含有美国美国食品药品监督管理局或目的地国家禁止的成分。

食品和膳食补充剂不得在FDA的警告信中被目的国认定为掺假劣质产品(如不安全或缺乏安全证据)或贴错标签(如标签中存在虚假或误导性信息)或不安全或缺乏安全证据。

保健食品和膳食补充剂必须使用安全，不得是美国美国食品药品监督管理局或目的地国家确定的具有不合理伤害或疾病风险的商业保健食品和膳食补充剂，不得涉及虚假宣传。处罚标准为A级违章，6分/次。

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