淘宝开医疗器械店需要什么手续-淘宝开医疗器械店需要什么手续和证件

有一些朋友看到当下的情况，觉得在淘宝平台上开一家医疗器械店是一个不错的选择，而且前景也是很不错的，应该可以赚到钱，那么问题来了，淘宝开医疗器械店需要什么手续呢？有朋友看到现在的情况，觉得在淘宝平台开医疗器械店是个不错的选择，前景也很好。他们应该能赚钱。那么问题来了。淘宝开医疗器械店需要什么手续？

1.淘宝开医疗器械店需要什么手续？

淘宝个人可以卖二类医疗器械，全国所有申请二类医疗器械经营备案的都可以在淘宝上卖。但办理二类医疗器械备案证的食品药品监督管理局对场地有一定要求。

目前国内所有的二类医疗器械注册申请都可以在淘宝上销售。但办理二类医疗器械注册证的食品药品监督管理局对场地有一定要求。

医疗器械二类备案所需信息

1.营业执照原件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证和学历证明原件(质量负责人的毕业书为医学相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理、康复、检验科学、管理、计算机等专业)

3.房产证复印件，房屋租赁合同原件

4.公章

2.淘宝卖医疗器械需要什么资质？

经营第一类医疗器械无需许可和备案；经营第二类医疗器械，商店必须取得第二类医疗器械经营资格，方可放行与已备案的第二类医疗器械注册证经营范围相同的产品；三类医疗器械不允许在淘宝销售。

第一类、第二类医疗器械商品需在“家庭保健”类别下公布为第一类经营类型。

办理第二类医疗器械注册证的流程如下:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2.营业执照复印件

3.组织机构代码证复印件

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或职称证明复印件。

5、组织机构和部门设置说明

6.经营范围和经营方式的说明

7.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件。

8. *** 作设施和设备目录

9、管理质量管理体系、工作程序等文件目录

二类医疗器械是指风险中等，需要严格控制和管理以确保其安全性和有效性的医疗器械，如创可贴、医用口罩、避孕套、温度计、血压计、制氧机、雾化器、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器等。，这在我们的日常生活中很常见。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门许可管理，分别颁发医疗器械注册证和医疗器械注册证。

经营由设区的市级食品药品监管部门管理。

在淘宝平台开医疗器械店需要很多资质和证件。可以先申请，然后在淘宝平台申请开店，这样开店成功率会大大提高。

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