拼多多商城能卖口罩吗?口罩不是二类医疗器械吗?

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一些电商平台淘宝、拼多多,卖口罩需要相关资质的,口罩属于二类医疗器械,所以需要办理二类医疗器械备案
怎么办理二类医疗器械备案?
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1第二类医疗器械经营备案表
2营业执照和组织机构代码证复印件
3法定代表人、企业负责人、质量负责人的 *** 明、学历或者职称证明复印件
4组织机构与部门设置说明
5经营范围、经营方式说明;
6经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7经营设施、设备目录;
8经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9经办人授权证明。


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