乐学 二类医疗器械怎么在淘宝推广
一、宣传：
1、自建网站、APP等宣传医疗器械，需要办理互联网药品信息服务资格证。
2、在其它的平台宣传医疗器械，需要医疗器械广告审查表。（如百度推广等等）
二、销售：
1、入驻平台（如淘宝、天猫、拼多多等）卖医疗器械，平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。
2、企业自己搭建一个网站或APP去销售医疗器械，需要提供医疗器械网络销售备案和互联网药品信息服务资格证。
3、企业搭建一个三方平台，供买卖双方去买卖医疗器械，需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。
三、办理广告审查表、医疗器械网络销售备案、互联网药品信息服务资格证和医疗器械网络销售第三方平台备案需要的流程的材料：以北京地区为例
1、广告审查表：
办理单位为：北京市药监局
办理流程为：申请受理（2个工作日）——审查与决定（10个工作日）——颁证与送达(10个工作日）
需要材料：广告审查表（官网有样表）、与发布内容相一致的广告样件、申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件（包括《营业执照》、联系人的 *** 明文件，《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案表》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》）、授权文件（为产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人的文件）、申请人委托代理人的委托书和主体资格材料、产品注册备案材料（包括《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械备案凭证》、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案表》，注册备案产品的产品标签和产品说明书）、广告中涉及的知识产权有效批准材料（包括商标注册证明、专利文件、著作权文件和其他文件）、企业真实性保证材料。
2、医疗器械网络销售备案：
办理单位为：北京市XX市场监督管理局
办理流程为: 能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书,符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。
需要材料:《医疗器械网络销售信息表》(官网有样表）、营业执照、法定代表人 *** 、医疗器械经营许可证（或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证、申请企业属于自建类网站的，应提供：互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明（非经营性互联网信息服务备案说明即ICP备案截屏及网站介绍）、申请企业属于入驻类网站的，应提供：所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交授权委托书。
3、互联网药品信息服务资格证：
办理单位为：北京市药监局
办理流程为：申请受理（2个工作日）——审查与决定（13个工作日）——颁证与送达(10个工作日）
需要材料：互联网药品信息服务申请表及北京市依申请政务服务事项告知承诺书、营业执照（正副本）、网站域名注册证书、非经营性互联网信息服务备案说明（如有）、电信业务经营许可证（如有）、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员 *** 或专业技术资格证书、 *** 、网站基本情况介绍（包括：业务模式、网站栏目设置和 *** 作功能说明）、互联网药品信息服务管理文件目录、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交授权委托书。
4、医疗器械网络销售第三方平台备案：
办理单位为：北京市药监局
办理流程为：申请受理（当场受理）——审查与决定（1个工作日）——颁证与送达(0个工作日）
需要材料：医疗器械网络交易服务第三方平台备案表（官网提供）、营业执照、法定代表人 *** 、主要负责人 *** 、医疗器械质量安全管理人 *** 和学历证书（或者专业技术资格证书）、非经营性互联网信息服务备案说明、电信业务经营许可证（如有）、房屋产权证或者租赁协议（附房屋产权证复印件）、组织机构与部门设置说明和办公场所地理位置图、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交授权委托书！二类医疗器械注册申请材料要求 1医疗器械注册申请表； 2医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； 3产品技术报告： 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容； 4安全风险分析报告： 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施； 5适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明； 6产品性能自测报告： 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目； 7医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告： 需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。 8医疗器械临床试验资料； 9医疗器械说明书； 10产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告： (1)、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告； (2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书； (3)、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告； 11所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。 二，办理流程： （一）受理 1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处。 2、检查材料完整性，符合要求的开具受理单，编注受理号转入审核流程；不符合要求的，不予受理。 （二）审核 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等，对申请人提供的资料进行形式审查，签署初审意见，符合相关要求的，提出处理意见；不符合相关要求的，提出告知申办人补充资料或整改的具体建议。进入复审程序。 （三）复审 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、对审核资料进行复核并提出处理意见。 （四）审定 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、签发医疗器械产品注册证。淘宝上医疗巴巴买的是正规的。淘宝网是亚太地区较大的网络零售、商圈，由阿里巴巴集团在2003年5月创立。淘宝网是中国深受欢迎的网购零售平台，拥有近5亿的注册用户数，每天有超过6000万的固定访客，同时每天的在线商品数已经超过了8亿件，平均每分钟售出48万件商品。因为“医疗器械”在淘宝上，属于国家法律法规禁止发布的商品。
淘宝规则，第六十五条（三）发布以下商品或信息的，每次扣六分：
1、尚可使用的证券、政府发放的消费劵及相应代购、推荐服务；
2、军警制服、标志及军警专用制品；
3、带有宗教、种族歧视的相关商品或信息；
4、有毒化学物、农药及相关信息；
5、烟草专卖品；
6、含有情色暴力低俗内容的漫画、书籍、游戏、音像制品以及SM用具、成人网站的账号及邀请码、原味二手内衣物、陪聊陪逛服务等情色低俗 商品或信息；
7、用于预防、治疗人体疾病的药物、血液制品或医疗器械；
8、个人隐私信息及企业内部数据；
9、国家保护的植物及其制品；
10、由不具备生产资质的生产商生产的或不符合国家、地方、行业、企业强制性标准的商品；
11、各类短信的群发设备及软件。
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