乐学淘宝 2022-06-22 11:30:02

网络医疗器械备案证怎么申请

淘宝平台规定，淘宝卖家销售一类医疗器械的，不需要许可证，也不需要在淘宝备案。如果他们出售二级医疗器械，他们必须备案。如何索取医疗器械注册证？

一、增加个体店铺营业执照(企业店铺不需要营业执照)

1.点击“添加许可证”，然后点击“营业执照”并确认。

2.进入营业执照上传页面，填写信息，点击“确认”提交，等待审核。

二、上传二类医疗器械资质证书(淘宝个人店铺，营业执照核准后，方可进行这一步)。

1.根据您的二类医疗器械类型选择正确的证书名称(名称错误将被拒绝)。

2.进入二类医疗器械信息上传页面，填写信息，点击确定提交，等待审核。

2.第二类医疗器械备案业务范围审核指南:

注意什么？

1.医疗器械经营许可证号:如果许可证号中有字母/数字/符号/中文(包括“号”字)，请填写。例如:第二类医疗器械业务注册证号:新美国食品药品监督管理局(机械)京备字(2016)第001号；医疗器械生产许可证号:鲁鉴第2011001号

2.企业名称:许可证注明“名称”的，请根据证书“名称”正确填写。

如果许可证“名称”为空，则无需填写备案页“企业名称”。

执照“名称”需要与营业执照“名称”完全一致。

3.法定代表人:证照“负责人/法人”需要与营业执照“法人”完全一致。

4.有效期截止日期:根据证书上的有效时间填写。如果没有时间限制，请检查长期。

门店备案二类医疗器械产品的，需要先提交营业执照，二类医疗器械产品在“家庭保健”类别下放行。请不要选错产品类别！

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