乳腺癌今年有最新的靶向药吗？

根据肿瘤细胞中分子的生物学特征与正常细胞中分子生物学特征的区别而研发的药物统称为分子靶向药物，是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。靶向药物治疗癌症，不仅效果好，而且副作用要比常规的化疗方法小得多。使用靶向药物的治疗方法称为靶向治疗（targeted therapy）。

基本概述

靶向药物（targeted medicine）是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物，是目前（2012年）最先进的用于的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。

作用机理

靶向药物与常规化疗药物最大的不同在于其作用机理：常规化疗药物通过对细胞的毒害发挥作用，由于不能准确识别肿瘤细胞，因此在杀灭肿瘤细胞的同时也会殃及正常细胞，所以产生较大的毒副作用。而靶向药物是针对肿瘤基因开发的，它能够识别肿瘤细胞上由肿瘤细胞特有的基因所决定的特征性位点，通过与之结合（或类似的其他机制），阻断肿瘤细胞内控制细胞生长、增殖的信号传导通路，从而杀灭肿瘤细胞、阻止其增殖。由于这样的特点，靶向药物不仅效果好，而且副作用要比常规的化疗方法小得多。使用靶向药物的治疗方法称为“靶向治疗”（targeted therapy）。

适用人群

靶向药物的特点决定了其尤其适合身体虚弱的晚期患者使用，因为这类患者的身体状况无法承受化疗放疗带来的副作用（身体虚弱，副作用很可能会成为压垮患者的最后一根稻草），又不能通过手术对病灶进行清除（病灶已经发生扩散，很难彻底排查并切除）。

药物分类

一、小分子药物

小分子药物通常是信号传导抑制剂，它能够特异性地阻断肿瘤生长、增殖过程中所必需的信号传导通路，从而达到治疗的目的。例如诺华制药生产的用于治疗慢性粒细胞白血病和肠胃间质瘤的格列卫（Gleevec，通用名Imitinib）、以EGFR（表皮生长因子受体）为靶点的用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的阿斯利康生产的易瑞沙（Iressa，通用名Gefitinib）和德国默克的特罗凯（Tarceva，通用名Erlotinib）均属此类，并已进入临床应用。美国千年制药公司生产的Velcade（通用名bortezomib）是细胞凋亡诱导剂，也属于小分子药物。

二、单克隆抗体

例如用于治疗HER2基因阳性（过量表达）的乳腺癌的赫塞汀（Herceptin，通用名Trastuzumab）、以EGFR为靶点的结肠癌和非小细胞肺癌治疗药物爱必妥（Erbitux，通用名Cetuximab）等。这类药物是通过抗原抗体的特异性结合来识别肿瘤细胞的。

从通用名的后缀上来看，单克隆抗体类靶向药物以“-mib”为后缀，而酪氨酸激酶类靶向药物以“-nib”为后缀。

除上述列举的已经进入临床使用的靶向药物外，另外还有多种靶向药物正在开发中。

临床使用

靶向药物一般单独使用或和化疗药物配合使用。对于已经经过充分临床验证的靶向药物，在临床上可用作一线、二线、三线治疗，而对于新的靶向药物，尽管已有资料表明其有效性，但还未经过充分的临床验证，一般用于二线、三线治疗（即常规化疗无效后的治疗）。靶向药物的使用，应该在医生的指导下科学用药。当临床上已经显示靶向药物已经没有明显效果时（例如连续用药一年后），说明癌细胞已经产生了耐药性，这时应停止使用靶向药物或更换治疗方案。

靶向药物的价格仍高于常规化疗药物，这在一定程度上限制了靶向药物的推广。但相信随着科技的进步，其价格会降低，种类会增加，靶向药物将会成为一类能够带来更好疗效、更少痛苦的癌症治疗药物。

主要进展

FDA已经批准的以药物基因组学为基础的抗瘤药物的靶向治疗药物名单列举如下：

1997年11月，利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）获准用于治疗复发性或顽固性低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。这也是FDA获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体；

1998年9月，曲妥珠单抗（抗HER2单克隆抗体）获准用于治疗转移性乳腺癌；

2001年10月，甲磺酸伊马替尼（酪氨酸激酶抑制剂）获准用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML）；

2002年9月，Tarceva获准作为标准方案治疗无效的晚期NSCLC的二线或三线治疗方案。

2003年5月，吉非替尼（抗表皮生长因子单克隆抗体）获准用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；

2004年2月，西妥昔单抗（抗表皮生长因子单克隆抗体）获准用于治疗转移性结直肠癌。

第二肿瘤

靶向药物中，肺癌靶向药物易瑞沙、特罗凯和慢性髓性白血病治疗药物格列卫卖得最火。但据了解，这些抗癌药物目前在中国国内并没有生产，完全依靠从欧美医药公司进口。据一家正规国营药店的报价，易瑞沙每盒5400多元，一个月需3盒至少15000元；特罗凯每盒19800多元，一个月需服用一盒；格列卫每盒11500多元，一个月服2盒至少23000元。

相比之下，“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等，价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。如“印度版”的易瑞沙，价格约为1800元一盒，特罗凯为4500元一盒，格列卫则为1800元一盒，且每盒均为30天的药量。

这种价格上的明显差异，就造成了印度版抗癌药物在中国国内市场上的非法流通。“印度版”抗癌药的销售大多通过网络代购的形式进行，负责代购的主要是在印度工作的中国人，中间商贩基本都活跃在网络上，不与客户直接接触。但是这些代购网站都没有“互联网药品经营许可证”，并没有在网上售药的资格。

事实上，“印度版”抗癌药的问题并不仅仅在于法律上，它们的疗效到底有没有保障，各方面都无法做出判断。多名接受记者采访的三甲医院肿瘤科专家均不愿评价“印度版”药物的疗效，他们认为，由于无法掌握这些药的临床试验数据，别说疗效，就连安全性都不敢保证。近年来，他们已陆续碰到因为使用不正规药物而出现副作用的病人。按照印度医学界做的临床研究显示，这些药对于某些患者不仅没有疗效，甚至还可能诱发第二肿瘤。

故此，医学专家呼吁患者及家属，靶向药物的选择，一定要慎之又慎 。

照片是我拍的最新版的照片。

印度易瑞沙厂家是Natco，印度最大的制药巨头。

印度版价格：

之前出差帮人带时每盒医院售价5900卢比，合人民币562左右，买的多了，价格会便宜很多。

每盒30片。

这样每月最多也就600。按正常一年后耐药，一年总共花7200。