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shěn yáng hóng yào jiāo náng
2 沈阳红药胶囊药典标准2.1 品名沈阳红药胶囊
Shenyang Hongyao Jiaonang
2.2 处方三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花、延胡索
2.3 制法以上七味，红花加至淀粉浆中（取3. 5g淀粉加适量水），混匀，于70～80℃烘干，与其余三七等六味混匀；粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕黄色的粉末；味微甜、微辛、苦。
2.5 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密，糊化淀粉粒团块淡黄色（延胡索）。树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁具刺，具有3个萌发孔（红花）。体壁碎片黄色或棕色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具有长短不一的刚毛（土鳖虫）。
（2）取本品内容物1.25g，置索氏提取器内，用甲醇适量提取至近无色，提取液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，滤过，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取3次（15ml，10ml，10ml），合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次10ml，正丁醇提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酯乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物2.5g，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物2.5g，，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至10～11，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含三七以人参皂苷Rg1 （C42H72O14）计，不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治活血止痛，祛瘀生新。用于跌打损伤，筋骨肿痛，亦可用于血瘀络阻的风湿麻木。
2.9 用法与用量口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意孕妇禁用；经期停服。
2.11 规格每粒装0.25g
2.12 贮藏密封。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 沈阳红药胶囊说明书3.1 药品类型中药
3.2 药品名称沈阳红药胶囊
3.3 药品汉语拼音3.4 药品英文名称3.5 成份3.6 性状3.7 作用类别3.8 适应症/功能主治活血止痛，去瘀生新。用于跌打损伤，筋骨肿痛，风湿麻木。
3.9 规格每粒装
0.25克
3.10 沈阳红药胶囊的用法用量口服，一次2粒，一日3次。
3.11 禁忌孕妇禁用。经期及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应3.13 注意事项1.忌食生冷、油腻食物。
2.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 沈阳红药胶囊的药理作用3.16 备注
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