甘油果糖氯化钠的作用与功效有哪些?

甘油果糖氯化钠的作用与功效有哪些?,第1张

甘油果糖氯化钠临床上主要用来治疗脑梗塞,脑出血,蛛网膜下腔出血,颅脑外伤,脑肿瘤,脑部炎症引起来的颅内压升高和脑水肿。甘油果糖是高渗液,它使脑组织水分减少,有利于降低颅内压,减轻脑水肿。

与甘露醇相比,甘油果糖起效慢,持续时间长,常与甘露醇交替使用。对甘油不耐受者禁用本药物。由于含有果糖,糖尿病患者慎用。本药可引起恶心,呕吐,腹痛等胃肠道反应,使用时需注意。

甘油果糖氯化钠注射液,用于脑血管病、脑外伤、脑肿癯、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等症。

注意事项:

1、严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。

2、严重活动性厢内出血患者无手术条件时慎用。

3、本品含0.9%氯化钠,用药时需注意患者食盐摄入量。

4、怀疑有急性硬膜下、硬外血肿时,应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。

5、滴注过快可发生溶血,血红蛋白尿。

6、在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内积蓄,可因血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。

7、使用前必须认真检_,如发现容器渗漏,药液混浊切勿使用。

8、在外界温度较低时,使用本品前应将其加热至体温。

9、本品的渗透压摩尔浓度比应为6.5-7.5。

目录1 拼音2 英文参考3 甘油果糖氯化钠注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源(名称)、含量(效价)3.3 处方3.4 性状3.5 鉴别3.6 检查 3.6.1 pH值3.6.2 5羟甲基糠醛3.6.3 重金属3.6.4 渗透压摩尔浓度3.6.5 砷盐3.6.6 热原3.6.7 无菌3.6.8 其他 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.2 测定法 3.8 类别3.9 规格3.10 贮藏3.11 注:渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备3.12 版本 4 参考资料 1 拼音

gān yóu guǒ táng lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文参考

Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

3 甘油果糖氯化钠注射液药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

甘油果糖氯化钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为含甘油、果糖与氯化钠的灭菌水溶液。含甘油(C3H8O3)应为标示量的90.0%~110.0%,含果糖(C6H12O6)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 处方

甘油100g、果糖50g、氯化钠9g、注射用水适量,全量1000ml

3.4 性状

本品为无色的澄明液体。

3.5 鉴别

(1)取本品10ml,加间苯二酚0.1g与盐酸1ml,在水浴中加热3分钟,应显红色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间应与对照品溶液相应三个主峰的保留时间一致。

(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

(4)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.6 检查3.6.1 pH值

应为3.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.6.2 5羟甲基糠醛

取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80[1]。

3.6.3 重金属

取本品50ml,置蒸发皿中,加热蒸发至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之二。

3.6.4 渗透压摩尔浓度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ G),本品的渗透压摩尔浓度比应为6.5~7.5。

3.6.5 砷盐

取本品4ml,加盐酸5ml与水19ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00005%)。

3.6.6 热原

取本品,依法检查(2010年版药典二部附Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射10ml,应符合规定。

3.6.7 无菌

取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H薄膜过滤法),应符合规定。

3.6.8 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂;以0.04mol/L磷酸溶液为流动相,柱温为50℃,检测波长为200nm。出峰顺序为氯化钠、果糖、甘油,理论板数按氯化钠峰计算不低于2500,各峰之间的分离度均应符合要求。

3.7.2 测定法

精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氯化钠、果糖与甘油对照品各适量,精密称定,置同一量瓶中,加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别含9mg、50mg与100mg的混合溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.8 类别

脱水药。

3.9 规格

(1)250ml  (2)500ml

3.10 贮藏

密闭保存。

3.11 注:渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备

精密称取经500~650℃干燥40~50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷的基准氯化钠5.756g,加水使溶解并稀释至100ml,摇匀。该标准溶液的渗透压摩尔浓度值是1800mOSmol/kg。[1]

3.12 版本

病情分析:

甘油果糖氯化钠注射液静脉滴注导致手肿、疼痛,血管硬化,考虑为药物渗出导致局部刺激所致。

意见建议:

如症状在3天内应局部冰敷,外敷硫酸镁消肿,如超过3天,可予局部热敷,并予喜疗妥外涂。


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