乐学 盐酸四环素简介
yán suān sì huán sù
2 英文参考tetracycline hydrochloride,totomycin [朗道汉英字典]
3 盐酸四环素药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸四环素
3.1.2 汉语拼音Yansuan Sihuansu
3.1.3 英文名Tetracycline Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H24N2O8·HCl 480.90
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（4S,4aS,5aS,6S,12aS）6甲基4（二甲氨基）3,6,10,12,12a五羟基1,11二氧代1,4,4a,5,5a,6,11,12a八氢2并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）不得少于95.0%。
3.5 性状本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性；遇光色渐变深，在堿性溶液中易破坏失效。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在 *** 或乙醚中不溶。
3.5.1 比旋度取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为240°至258°。
3.6 鉴别（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显深紫色，再加三氯化铁试液1滴，溶液变为红棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》332图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为1.8～2.8。
3.7.2 溶液的澄清度取本品5份，各50mg，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓（供注射用）。
3.7.3 有关物质临用现配。取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，土霉素、4差向四环素、盐酸金霉素、脱水四环素、差向脱水四环素按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子1.0、1.42、1.39、0.48和0.62）分别不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5%）、1.5倍（3.0%）、0.5倍（1.0%）、0.25倍（0.5%）、0.25倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%）。
3.7.4 杂质吸光度取本品，在20～25℃时，加0.8%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），置4cm的吸收池中，自加0.8%氢氧化钠溶液起5分钟时，在530nm的波长处测定，吸光度不得过0.12（供注射用）。
3.7.5 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（供口服用）或0.5%（供注射用）（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.6 热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射2ml，应符合规定（供注射用）。
3.7.7 无菌取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；醋酸铵溶液[0.15mol/L醋酸铵溶液－0.01mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液－三乙胺（100：10：1），用醋酸调节pH值至8.5]－乙腈（83：17）为流动相；检测波长为280nm。取4差向四环素、土霉素、差向脱水四环素、盐酸金霉素及脱水四环素对照品各约3mg与盐酸四环素对照品约48mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序为：4差向四环素、土霉索、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素、脱水四环素，盐酸四环素峰的保留时间约为14分钟。4差向四环素峰、土霉素峰、差向脱水四环素峰、盐酸四环素峰、盐酸金霉素峰间的分离度均应符合要求，盐酸金霉素及脱水四环素峰的分离度应大于1.0。
3.8.2 测定法取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸四环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别四环素类抗生素。
3.10 贮藏遮光，密封或严封，在干燥处保存。
3.11 制剂（1）盐酸四环素片 （2）盐酸四环素胶囊 （3）注射用盐酸四环素
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸四环素说明书4.1 盐酸四环素的别名盐酸四环素
4.2 外文名Tetracycline Hydrochloride, Ambracyn, Mystactin, Telotrex
4.3 盐酸四环素的药理作用口服吸收不完全。本品可透入胎盘和进入乳汁。是广谱抗生素，起抑菌作用。其抗菌谱包括许多革兰阳性和阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线菌等。现主要用于立克次体病、布氏杆菌病、淋巴肉芽肿、支原体肺炎、螺旋体病、衣原体病，也可用于敏感的革兰阳性菌或革兰阴性菌所引起的轻症感染。
4.4 盐酸四环素的适应证是广谱抗生素，作为首选或选用药物可应用于下列疾病：立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；肺炎支原体所致感染；衣原体感染，包括鹦鹉热、性病淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎及沙眼；回归热；布氏杆菌病；霍乱；兔热病；鼠疫；急性肠阿米巴病。还可应用于对青霉素类抗生素过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病的患者。
4.5 盐酸四环素的不良反应及注意事项可致牙齿产生不同程度的变色黄染，并可致骨发育不良。口服可引起胃肠道症状，如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等。还可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎、舌炎、致舌色暗或变色等。长期应用四环素类可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。较大剂量四环素静脉给药或长期口服后可引起肝脏损害。过敏反应较青霉素类少见。静脉应用时，局部可产生疼痛等 *** 症状，严重者发生血栓性静脉炎。孕妇、哺乳期妇女及8岁以下儿童禁用。
4.6 盐酸四环素的用法及用量口服，成人，一次0.5g，一日3～4次；8岁以上小儿每日按体重30～40mg/kg，分3～4次服用。静脉滴注，临用前加灭菌注射用水适量使溶解。一日1g，分1～2次稀释后滴注。
4.7 规格片剂：0.125g（125万单位）、0.25g（25万单位）。胶囊：0.25g（25万单位）。
盐酸四环素 Tetracycline Hydrochloride 〖药物名称〗: 盐酸四环素 〖别名〗: 〖英文名〗: Tetracycline 〖药品说明〗: 片剂、胶囊0.25g；粉针剂0.125、0.25g，0.5g。 〖功用主治〗: 本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定 抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性。本品对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重。并且，同类品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰－tRNA在该位上的联结，从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成。 首选用于治疗衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等非细菌性感染，也用于布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽和敏感细菌引起的呼吸系统、胆管、尿路感染及皮肤软组织感染等的治疗。 〖用法用量〗: 口服成人1g～2g/日，4次/日。儿童(8岁以上)每日25mg～50mg/kg，4次/日。静脉滴注成人1g～1.5g/日，2次/日；儿童每日15mg～30mg/kg，2次/日。用注射用水或生理盐水溶解后，再以生理盐水或葡萄糖注射液50ml稀释至10mg/ml后注入。静滴，1日1g，溶于1000ml输液中(1mg/ml)滴入。 [药物过量]应用本品超过2g/日可能引起致命的肝毒性。本品无特异性拮抗剂，药物过量时主要是对症疗法和补液等支持疗法。 〖注意要点〗: 妊娠D类。孕妇、哺乳期妇女、儿童、对四环素类药物过敏者禁用。宜空腹服用，但对食管有刺激，可用大量水送服并保持直立体位至少2分钟。肝肾功能损害患者禁用。 1．交叉过敏反应对一种四环素类药物呈过敏者可对其他四环素类药物呈现过敏。 2．对诊断的干扰 (1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3．长期用药期间应定期随访检查血常规以肾功能。 4．下列情况存在时须慎用或避免应用 (1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。 (2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。 5．治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。 6．由于较长时间静脉给药有发生血栓性静脉炎的可能，故应在病情许可时尽早改为口服给药。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用。妊娠期间患者对四环素的肝毒性反应尤为敏感，因此妊娠期妇女应避免使用此类药物。如确有指征应用本品时每日静滴剂量以1g为宜，不应超过1g，其血药浓度应保持在15mg/L以下。 本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。 [儿童用药] 四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。 [老年患者用药] 老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。该文章转载自中国健康世界网： http://www.39world.com/yaopin/0G112K20071275.html目录1 拼音2 英文参考3 疾病别名4 疾病分类5 疾病概述6 疾病描述7 症状体征8 疾病病因9 病理生理10 诊断检查11 治疗方案12 预后及预防13 特别提示附：1 治疗斑疹伤寒的中成药2 斑疹伤寒相关药物 1 拼音bān zhěn shāng hán
2 英文参考ship fever
3 疾病别名虱传斑疹伤寒,典型斑疹伤寒
4 疾病分类
感染科
5 疾病概述
指流行性斑疹伤寒与地方性斑疹伤寒。流行性斑疹伤寒又称虱传斑疹伤寒或“典型斑疹伤寒”，是普氏立克次体通过体虱传播的急性传染病。
临床特点为持续高热、头痛、瘀点样皮疹（或斑丘疹）和中枢神经系统症状，自然病程约为2～3周。患流行性斑疹伤寒后数月至数年，可能出现复发，称为复发型斑疹伤寒，又称BrillZinsser病。
6 疾病描述指流行性斑疹伤寒与地方性斑疹伤寒。流行性斑疹伤寒又称虱传斑疹伤寒或“典型斑疹伤寒”，是普氏立克次体通过体虱传播的急性传染病；其临床特点为持续高热、头痛、瘀点样皮疹（或斑丘疹）和中枢神经系统症状，自然病程约为2～3周。患流行性斑疹伤寒后数月至数年，可能出现复发，称为复发型斑疹伤寒，又称BrillZinsser病。
7 症状体征1、病史 是否急骤起病，有无高热、剧烈头痛、身痛、关节痛、鼻出血等情况。
2、体检 注意有无皮疹、结膜充血、肝脾肿大及脑膜 *** 征。
8 疾病病因注意病前3周内有否被虱、蚤叮咬及接触鼠类史或进入疫区生活史，预防接种时间与次数。普氏立克次体感染。
9 病理生理具体发病机制不是很清楚。
10 诊断检查白细胞计数及分类；外斐反应，入院时送1次，以后每周1次。有条件者作立克次体凝集反应和补体结合试验或动物接种；疑为复发性斑疹伤寒者加测特异性IgG与IgM。注意并发心肌炎、肺炎等，需要时作心电图或胸部X线检查。
11 治疗方案1、按传染病一般护理常规护理。昆虫隔离，灭虱、灭蚤及防鼠设备。
2、注意补充水分、电解质与维生素等。头痛剧烈或失眠时给镇痛安眠剂，如苯巴比妥、地西泮(安定)、罗通定(颅痛定)等。
3、高热不退、毒血症严重者，静滴氢化可的松100～200mg/d，或口服泼尼松10～20mg/d，缓解后即停。心功能不全者注射毒毛花甙K或毛花甙丙，并卧床休息。重度休克有出血倾向者，应注意防治DIC。
4、抗立克次体药物：（1）多西环素：成人0.1～0.2g，儿童5mg/kg单剂即可治愈。（2）四环素：成人2g/d，儿童服土霉素25～50mg/(kg·d)，均分2～4次，口服或静滴，持续用药至热退2d停药；亦可同服TMP 0.1g，2～3/d，以加强疗效。（3）氟喹诺酮类：氟罗沙星0.4g，1/d或氧氟沙星0.4g，2/d。退热2d停药。（4）发热已逾1周且无并发症者，可酌情免用抗生素治疗。
12 预后及预防在虱寄生的人群中，或者鼠密度高的地区，只要有传染源，就极易传播扩散。因此，在军队、地质队、工程队中应特别注意预防。
13 特别提示斑疹伤寒是由立克次体引起的急性传染病。临床表现以高热、头痛、皮疹及中枢神经系统症状状为特点，可分为流行性斑疹伤寒和地方性伤寒两种。
1、注意个人卫生，勤换衣、洗澡、洗头，换下的衣服用开水烫洗。
2、在虱寄生的人群中，或者鼠密度高的地区，只要有传染源，就极易传播扩散。因此，在军队、地质队、工程队中应特别注意预防。
3、斑疹伤寒病人入院后，及时洗澡更衣，彻底灭虱，必要时剃光头发、腋毛和 *** ，剃下的毛发焚烧处理。换下的衣服煮沸或高压消毒。
4、体息及营养：发热及中毒症状明显者，必须绝对卧床休息，经常更换 *** 。饮食给以高热量、高蛋白流食或半流食，并补充足够的维生素和水分。
5、注意做好口腔护理、皮肤护理、预防褥疮发生。
6、高热护理：可用温水擦浴或冰袋，忌用洒精擦浴，还要注意避免使用大剂量退热剂，以免发生虚脱。
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