参芪片简介,第1张

目录1 拼音2 参芪片中药部颁标准 2.1 拼音名2.2 标准编号2.3 处方2.4 制法2.5 性状2.6 鉴别2.7 检查2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 贮藏 3 十一味参芪片(参芪片)药典标准 3.1 品名3.2 处方3.3 制法3.4 性状3.5 鉴别3.6 检查3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.2 对照溶液的制备3.7.3 供试品溶液的制备3.7.4 测定法 3.8 功能与主治3.9 用法与用量3.10 规格3.11 贮藏3.12 版本 4 参芪片说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 适应症/功能主治4.9 规格4.10 参芪片的用法用量4.11 禁忌4.12 参芪片的不良反应4.13 注意事项4.14 参芪片与其它药物的相互作用4.15 参芪片的药理作用4.16 备注 附:* 参芪片相关药品说明书其它版本 1 拼音

shēn qí piàn

2 参芪片中药部颁标准2.1 拼音名

Shenqi Pian

2.2 标准编号

WS3B176794

2.3 处方

黄芪 500g 党参 500g

2.4 制法

以上二味,取黄芪及党参 250g加水煎煮三次,第一次2 小时,第二、三 次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;将剩余党参粉碎成细粉,与上述清膏 混匀,干燥,制成颗粒,压制成1200片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片;除去糖衣后显棕褐色;气微,味甘、苦。

2.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:石细胞几无色,呈多角形、类斜方形、长方 形,一端锐尖,壁厚,纹孔稀疏,孔沟明显;具缘纹孔、网纹导管;联结乳汁管,管中 充满油滴状物及细颗粒。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 功能与主治

补益元气。用于气虚体弱,四肢无力。

2.9 用法与用量

口服,一次4 片,一日3 次。

2.10 贮藏

密封。

3 十一味参芪片(参芪片)药典标准3.1 品名

十一味参芪片(参芪片)

Shiyiwei Shenqi Pian

3.2 处方

人参(去芦)、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻、决明子、菟丝子、鹿角、枸杞子、细辛

3.3 制法

以上十一味,人参、细辛、当归及部分黄芪分别粉碎成细粉;鹿角锯成小块,加压煎煮,煎液备用;鹿角砸碎,和剩余诸药加水煎煮二次,合并煎液及鹿角煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,喷雾干燥,粉碎成细粉,与上述细粉混匀,制颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。

(2)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加水3ml使湿润,加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,加三倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加水1ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 *** —乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品,除去包衣,研细,取约3g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为10mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,再用水洗涤2次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 *** —甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

(4)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸于,残渣加 *** 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。

(5)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加水30ml,超声处理15分钟,离心,上清液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水30ml,煮沸15分钟,放冷,离心,上清液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(2:98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于6000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,浓缩至近于,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中.并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.15mg。

3.8 功能与主治

补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。

3.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

3.10 规格

(1)薄膜衣  每片重0.3g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参芪片说明书4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

参芪片

4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 适应症/功能主治

补益元气。用于气虚体弱,四肢无力。

4.9 规格4.10 参芪片的用法用量

口服,一次4片,一日3次。

4.11 禁忌4.12 不良反应4.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.本品宜饭前服用。

6.按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用。

7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 参芪片的药理作用4.16 备注

十一味参芪片全方具有补气养血,填精生髓的作用。其可以升高白细胞数量,增强人体细胞的免疫功能,补气扶正作用与调节机体免疫功能,提高机体抗病力、维持机体内环境的平衡密切相关。患者平时多食新鲜蔬菜、水果,忌食鱼腥海鲜及辛辣刺激性食物,避免饮酒、浓茶、咖啡等可能加重病情的食物和饮料。

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