酞丁安软膏说明书简介

说明：酞丁安软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：酞丁安软膏

商品名：

英文名：Ftibamzone Ointment

汉语拼音：Taiding’an Ruangao

本品的主要成分为酞丁安，其化学名为3邻苯二甲酰亚氨基2氧代丁醛1，2双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。化学结构式如下:

分子式：C14H15N7O2S2

分子量：377.45

【性状】

本品为乳剂型基质的黄色软膏。

【药理毒理】

本品为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶，也不能直接灭活疱疹病毒。本品对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。

【药代动力学】

本品局部用药后很少吸收。

【适应症】

1．用于带状疱疹、单纯疱疹，对尖锐湿疣也有一定的治疗作用。

2．可用于治疗浅部真菌感染，如体癣、股癣、手足癣等。

【用法用量】

1．用于带状疱疹、单纯疱疹、尖锐湿疣时，外涂于患处，一日3次。

2．用于浅部真菌感染时，外涂于患处，早晚各1次，体股癣连用3周，手足癣连用4周。

【不良反应】

少数病例有局部瘙痒 *** 反应，如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。

【禁忌症】

对酞丁安过敏患者禁用。

【注意事项】

1．育龄妇女慎用。

2．使用时注意勿入口内和眼内。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚缺乏资料，不宜使用。

【儿童用药】

儿童用药尚缺乏资料。一般不用于婴幼儿。

【规格】

10g：0.3g

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

曾用名

英文名 FTIBAMZONE OINTMENT

拼音名 TAIDING'AN RUANGAO

药品类别 皮肤科用药

性状 本品为乳剂型基质的黄色软膏。

药理毒理 本品为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶，也不能直接灭活疱疹病毒。本品对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。

药代动力学 本品局部用药后很少吸收。

适应症 1．用于带状疱疹、单纯疱疹，对尖锐湿疣也有一定的治疗作用。 2．可用于治疗浅部真菌感染，如体癣、股癣、手足癣等。

用法用量 1．用于带状疱疹、单纯疱疹、尖锐湿疣时，外涂于患处，一日3次。 2．用于浅部真菌感染时，外涂于患处，早晚各1次，体股癣连用3周，手足癣连用4周。

不良反应 少数病例有局部瘙痒刺激反应，如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。

禁忌症 对酞丁安过敏患者禁用。

注意事项 1．育龄妇女慎用。 2．使用时注意勿入口内和眼内。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚缺乏资料，不宜使用。

儿童用药 儿童用药尚缺乏资料。一般不用于婴幼儿。

老年患者用药

药物相互作用

药物过量

贮藏 密闭保存。

包装

有效期