乐学 清开灵片简介
qīng kāi líng piàn
2 国家基本药物与清开灵片有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 344 28 清开灵片 片剂 0.5g*12片（糖衣） 盒（瓶） 14.6 中成药部分 345 28 清开灵片 片剂 0.5g*20片（糖衣） 盒（瓶） 24.3 中成药部分 346 28 清开灵片 片剂 0.5g*24片（糖衣） 盒（瓶） 29.2 中成药部分 347 28 清开灵片 片剂 0.5g*12片（薄膜衣） 盒（瓶） 16.1 中成药部分 348 28 清开灵片 片剂 0.5g*20片（薄膜衣） 盒（瓶） 26.8 中成药部分 349 28 清开灵片 片剂 0.5g*24片（薄膜衣） 盒（瓶） 32.1 中成药部分
注：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 清开灵片药典标准3.1 品名清开灵片
Qingkailing Pian
3.2 处方胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花
3.3 制法以上八味，板蓝根、栀子加水煎煮二次，滤过，合并滤液并浓缩成清膏，放冷，加乙醇适量，静置，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用。金银花加热水浸泡，滤过，药渣加水煎煮，滤过，合并滤液并浓缩成流浸膏，放冷，加乙醇适量，静置，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用。水牛角磨粉，加到2mol/L氢氧化钡溶液中，加热水解，水解液滤过备用。珍珠母磨粉，加到2mol/L硫酸溶液中，加热水解，趁热滤过，放冷后除去析出结晶，滤液在温热条件下加到水牛角水解液中，加氢氧化钡调节pH值至4，放置，除去沉淀，滤液浓缩至适量，放冷，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7，冷藏，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述浓缩液合并，加入黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸及辅料，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，制粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
3.4 性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。
3.5 鉴别（1）照[含量测定]项下黄芩苷测定方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
（2）取本品1片，除去包衣，研细，加 *** 10ml，充分振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品，除去包衣，研细，取约0.2g，加甲醇5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品，除去包衣，研细，取约3g，加水20ml，超声处理20分钟，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丙酮－甲酸－水（10：7：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定3.7.1 胆酸照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－1%冰醋酸溶液（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率40kHz）30分钟，放至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.1.4 测定法精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10μl，分别注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含胆酸（C24H40O5）应为10.4～15.6mg。
3.7.2 栀子照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（11：89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
3.7.2.2 对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
3.7.2.3 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含栀予以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.0mg。
3.7.3 黄芩苷照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
3.7.3.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
3.7.3.3 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率180W，频率40kHz）15分钟，放至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.3.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩苷（C21H18O11）应为18.0～22.0mg。
3.7.4 总氮量取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法）测定，即得。本品每片含总氮（N）应为4.7～7.0mg。
3.8 功能与主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
3.9 用法与用量口服。一次1—2片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
3.10 注意久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
3.11 规格每片重0.5g（含黄芩苷20mg）
3.12 贮藏密封。
3.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 清开灵片说明书4.1 药品类型中药
4.2 药品名称清开灵片
4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 适应症/功能主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性咽炎等病症属上述证候者。
4.9 规格每片重
0.5克
4.10 清开灵片的用法用量口服，一次1～2片，一日3次。
4.11 禁忌4.12 不良反应4.13 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
6.孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
7.服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 清开灵片的药理作用4.16 备注你没有注意包装规格。复方氨酚肾素片你药店买的是18片的，你网上查的是12片的。清开灵片你药店买的是36片的，你网上查的是12片的。即便按照正确的规格，网上药店比实体药店一般总是要便宜，这是常识。清开灵两支入250的糖水，5支病毒唑加两支头孢曲松入250的盐水。萘普生吃3片，之后吃2片，维持1天。用3天药，就会稳定的。自己买药一天也就不到20元，你叫门诊这么输液的话，可能会要你50以上。
0条评论