5.1日起,出口美国,上亚马逊,LED灯具需做FDA认证

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美国FDA是这样定义辐射电子产品的,“任何产品,只要其含有会发出辐射的电子电路,即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路,且它在运作时(或在缺乏有效的屏蔽,或其它控制时会发射)发射电子辐射的产品,或者在该类产品内能够产生辐射的元件,或部件,或附件。“电子产品辐射”的含义是指:任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射,或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商,进口商,批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA,报告需要涵盖从上一次报告结束日(6月30日)以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。LED属于电磁波的一种,对于辐射类安全,FDA对于部分产品有对应的性能标准,21 CFR 1010至1050。之前FDA对于LED产品没有特定的性能标准,因此在FDA最初的规定里,并不要求LED产品递交产品报告。然而,由于逐渐意识到LRED对人体可能存在的潜在危害,FDA于2017年发布了CSMS# 17-000330 - LIGHT-EMITTING DIODE (LED) REPORTING TO FDA,涉及其对灯泡、灯具和其他产品中包含的发光二极管(LED)的监管权限。这些产品会发射可见光辐射,因此被认定为辐射类电子品,并授予FDA监管权限。因此,LED灯在进入美国市场前需要向FDA报告。


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