乐学跨境电商 2023-08-01 19:45:02

二类医疗器械可不可以在淘宝销售？

家用医疗器械可以！但需要办证。

一、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，医疗器械暂时也是沿用这个条例，

二、申请从事互联网药品交易服务的网站，必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月，系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站。

具体的可登陆医疗器械吧查阅

日前，海关总署正式下发《关于执行跨境电子商务零售进口新的监管要求有关事宜的通知》，全面敲定了有关新政过渡期政策的执行细节。这份《通知》中明确，过渡期内，在上海、杭州、宁波、郑州、广州、深圳、重庆、福州和平潭10个试点城市，继续按照税收新政实施前的监管要求进行监管，即“一线”进区时暂不验核通关单，暂不执行“正面清单”备注中关于化妆品、婴幼儿配方奶粉、医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)的首次进口许可证、注册或备案要求。

海关公文落地：跨境电商新政有一年过渡期

在不少人眼中，跨境电商随之“从风口跌至谷底”。昨天，钱江晚报记者从相关部门得到证实，跨境电商新政过渡期延长至一年。争议不断，过渡期一年，这回妥了5月10日本报就曾报道，一位不愿透露姓名的专家表示，方向正确的跨境电商税改新政，在落地过程中稍显仓促。新政出台前，相关部门仅对进口税率进行过调研。但对行业重点品类的按一般贸易监管、注册备案等规定，调研不充分，新政给商家预留的执行时间太短，应该适当留出过渡期。

海淘新政设一年过渡期

这位负责人表示，为使跨境电子商务企业逐步适应监管要求，此次对跨境电子商务零售进口设置了过渡期，在2017年5月11日前(含5月11日)，对上述10个试点城市经营的网购保税商品“一线”进区时暂不验核通关单，暂不执行化妆品、婴幼儿配方奶粉、医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)的首次进口许可批件、注册或备案要求;对所有地区的直购模式也暂不执行上述商品的首次进口许可批件、注册或备案要求。。

跨境电商新政明确将设一年过渡期

为使跨境电子商务企业逐步适应监管要求，对跨境电子商务零售进口设置了过渡期，在2017年5月11日前(含5月11日)，对上述10个试点城市经营的网购保税商品“一线”进区时暂不验核通关单，暂不执行化妆品、婴幼儿配方奶粉、医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)的首次进口许可批件、注册或备案要求;对所有地区的直购模式也暂不执行上述商品的首次进口许可批件、注册或备案要求。该负责人表示，这一过渡期监管

此后，相关部门先后公布了两批进口“正面清单”，按照新政，只有清单上的商品可以以跨境电商的方式进口。同时，新政要求“网购保税商品一线进区时需按货物验核通关单”，这也被外界解读为，针对跨境电商保税进口商品的监管，与一般贸易已经没有差别。因为部分跨境电商无法提供通关单所需的资质、单据证明，导致一些商品无法进口。

跨境电商行业再次因为政策迎来变数。如此，跨境电商企业将迎来一年时间的缓冲期，不过，新政暂缓并非一劳永逸，资源整合或许才是下一轮行业的主旋律。消息称，跨境电商试点城市海关及商检接到“跨境电商网购保税商品核验通关单政策暂缓一年”的上级通知，随后，各地关检部门相继通知跨境电商企业。

跨境电商通关单“死刑”被缓一年让海外消费回流逼停新政

跨境电商新政设置“一年缓冲期”的消息虽然还没有在官方渠道发布，但已有多家媒体称文件已经敲定，正进入下发流程。在昨日国经中心举办的“经济每月谈”上，与会的业内人士再次确认了这一消息：跨境电商“通关单”新政暂缓执行，设置了一年的缓冲期。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"

淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理，截止2019年8月，针对医疗器械的发布要求如下：

1、一类医疗器械：在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

2、二类医疗器械：经营二类医疗器械需要进行资质备案，通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

3、三类医疗器械：三类医疗器械类商品不允许出售。

常见三类医疗器械：制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。

扩展资料：

擅自发布医疗器械对店铺的影响：

淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚：